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Moderna anunció que refuerzo COVID-19 es efectivo contra variantes BA.4 y BA.5

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Moderna anunció que el refuerzo bivalente MRNA-1273.214 demuestra una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron.

Moderna anunció nuevos datos clínicos sobre su candidato de refuerzo COVID bivalente (Ómicron), ARNm-1273.214. Un mes después de la administración en participantes previamente vacunados y reforzados, una dosis de refuerzo de 50 µg de ARNm-1273.214 provocó potentes respuestas de anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de Ómicron en todos los participantes, independientemente de la infección previa. Con base en estos datos y otros anteriores, la empresa está trabajando para completar las presentaciones regulatorias en las próximas semanas solicitando actualizar la composición de la vacuna de refuerzo a mRNA-1273.214.

“Ante la evolución continua del SARS-CoV-2, nos alienta mucho que el ARNm-1273.214, nuestro principal candidato a refuerzo para el Otoño, haya mostrado altos títulos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5, que representan una emergente amenaza para la salud pública mundial”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “Enviaremos estos datos a los reguladores con urgencia y nos estamos preparando para suministrar nuestro refuerzo bivalente de próxima generación a partir de Agosto, antes de un posible aumento de las infecciones por SARS-CoV-2 debido a las subvariantes de Ómicron a principios del Otoño”.

Los datos informados se suman a los resultados compartidos a principios de este mes del estudio de fase 2/3 en curso de la compañía, en aproximadamente 800 participantes. Los resultados anteriores mostraron que una dosis de refuerzo de 50 µg de mRNA-1273.214 cumplió con todos los criterios de valoración primarios preespecificados, incluida la superioridad en la neutralización del anticuerpo GMT contra Ómicron (BA.1) en comparación con una dosis de refuerzo de 50 µg del prototipo de refuerzo (mRNA-1273).

El refuerzo bivalente fue generalmente bien tolerado, con un perfil de reactogenicidad y seguridad consistente con el refuerzo prototipo. Moderna cree que estos datos respaldan colectivamente la actualización de la composición del refuerzo de la Compañía a mRNA-1273.214 bivalente (Ómicron) para el Otoño. La Compañía ya ha compartido estos datos con los reguladores y está enviando un manuscrito para su publicación revisada por pares.

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